石学敏丹芪偏瘫胶囊 https://m.39.net/pf/a_4335719.html新快报讯记者梁瑜报道近日,诺华对美国视网膜专家协会(ASRS)发布的一份报告作出回应称,Beovu存在可能导致视力丧失的副作用。公司报告称,在3月份,每1万次注射,就有10次出现动脉阻塞、血管炎症或严重视力丧失。
据了解,年10月,诺华眼科创新药Beovu(brolucizumab)获得美国FDA批准上市,这是一款新一代抗血管内皮生长因子(VEGF)药物,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)。据统计,自产品上市至今年2月,美国已注射了多达支Beovu。有分析师预计,Beovu的年销售峰值将突破10亿美元,并有望于年在wet-AMD市场占据主导地位。然而,今年2月下旬,ASRS发布了一份报告,提到Beovu引起了14例血管炎病例,其中11例被指定为阻塞性视网膜血管炎,这是一种确定会威胁视力的炎症性疾病,可能导致视力丧失,并认为这是Beovu治疗的潜在副作用。而诺华在近日确认Beovu确实存在上述治疗副作用,还表示将与美国、欧洲和其他国家监管机构合作,修订Beovu产品标签,以增加新的安全信息,并更改正在进行的临床试验方案,以防止此类不良事件的发生。
