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注意这3种药物的使用说明书修订了 [复制链接]

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卡比马唑片、消炎镇痛膏、银杏达莫注射液这3种药物是临床常用药物,近期国家药监局对其说明书部分内容进行了修订,那么,使用时需注意些什么呢?

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卡比马唑

卡比马唑为抗甲状腺药物,适于各种类型的甲状腺功能亢进症,尤适于病情较轻,甲状腺轻至中度肿大者;青少年及儿童、老年者;甲状腺手术后复发,又不适于用放射性I疗者;手术前准备;作为I放疗的辅助治疗。年6月16日国家药监局发布了《关于修订卡比马唑片说明书的公告(年第80号)》的通知,对卡比马唑片说明书、、等项目进行了统一修订。

卡比马唑不良反应包括血液和淋巴系统:较多见白细胞减少、粒细胞减少,较少见严重的粒细胞缺乏症(可表现为口腔炎、咽炎、发热等)、血小板减少、全血细胞减少、凝血酶原或凝血因子VII减少;

胃肠系统:恶心、呕吐、厌食、上腹部不适,有急性唾液腺肿胀、急性胰腺炎的报道;

肝胆系统:可致肝损害,碱性磷酸酶(ALP)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(T-BIL)、直接胆红素(D-BIL)、间接胆红素(I-BIL)等实验室指标升高,罕见肝衰竭,有胆汁淤积性*疸或中*性肝炎的报道;

内分泌系统:有胰岛素自身免疫综合征(伴有血糖水平显著下降)的不良反应报告;

肌肉骨骼系统:关节痛、肌痛;

皮肤及其附件:较多见皮疹、瘙痒、脱发,罕见剥脱性皮炎,十分罕见严重的过敏性皮肤反应,包括泛发性皮炎、药物诱导的红斑狼疮;

神经系统:头晕,头痛,味觉紊乱(味觉障碍、味觉减退、味觉丧失),有神经炎、多发性神经病的报道;

其他有抗中性粒细胞胞浆抗体相关性小血管炎(可表现为肾炎及累及肾脏的小血管炎、肺浸润或肺泡出血、皮肤溃疡和关节疼痛等)、红斑狼疮样综合征、间质性肺炎、药物热。

药物过量可致甲状腺功能减退,出现代谢降低的相应症状,通过反馈效应,可激活腺垂体,随后可出现甲状腺肿的生长。

一旦达到甲状腺功能正常的代谢状态即将剂量下调,可避免这种情况的发生,必要时,可添加左甲状腺素。

卡比马唑禁用于中到重度血细胞计数紊乱(中性粒细胞减少)者、既往使用甲巯咪唑或卡比马唑出现急性胰腺炎者、非甲状腺功能亢进症导致的胆汁淤积者及在接受甲巯咪唑或丙硫氧嘧啶治疗后,曾出现粒细胞缺乏或严重骨髓抑制者。

卡比马唑使用期间,育龄期女性需使用有效的避孕措施。根据流行病学研究和自发报告,怀疑在妊娠期间使用卡比马唑(尤其是在妊娠早期、高剂量使用时)可能致先天性畸形,包括先天性皮肤发育不全、颅面畸形(后鼻孔闭锁、面部畸形)、脐疝、食道闭锁、脐-肠系膜导管异常和室间隔缺损。

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消炎镇痛膏

消炎镇痛膏可消炎镇痛,用于神经痛、风湿痛、肩痛、扭伤、关节痛、肌肉疼痛等。年5月12日国家药监局发布了《关于修订消炎镇痛膏说明书的公告(年第67号)》的通知,对消炎镇痛膏说明书、和项进行了统一修订。

消炎镇痛膏不良反应有皮疹、瘙痒、红斑、肿胀、水疱、潮红、疼痛、过敏反应等。

消炎镇痛膏禁用于皮肤破溃、皮损或感染处及对乙醇胺类药物过敏者。

糖尿病严重者慎用消炎镇痛膏,以防止使用不当引起皮肤损伤。

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银杏达莫

银杏达莫适于预防和治疗冠心病、血栓栓塞性疾病。年5月21日国家药监局发布了《关于修订银杏达莫注射液说明书的公告(年第71号)》的通知,对银杏达莫注射液说明书、、、进行了修订。

配药后应即配即用,不宜长时间放置。严格控制滴注速度,不宜过快。

与抗凝剂、溶栓剂或其他抗血小板聚集药物合用或心脏支架手术后者使用时需注意出血倾向。凝血功能障碍者,应谨慎使用。

含双嘧达莫,可能致肝酶升高或肝功能异常,与他汀类药物、非甾体类抗炎药物及其他有肝损害风险的药物联用,应观察肝生化指标;含双嘧达莫,其有血管舒张作用,伴有严重冠状动脉疾病(如不稳定心绞痛或近期持续性心肌梗死)者用时,需密切观察心绞痛是否加剧;双嘧达莫能增加腺苷的血浆浓度和心血管作用,若需同用腺苷类药物时,需考虑调剂量。

新生儿、婴幼儿禁用银杏达莫。

1.国家药监局关于修订卡比马唑片说明书的公告(年第80号).

2.国家药监局关于修订消炎镇痛膏说明书的公告(年第67号).

3.国家药监局关于修订银杏达莫注射液说明书的公告(年第71号).

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