皮肤血管炎

注册

 

发新话题 回复该主题

头孢呋辛注射剂说明书修订要求 [复制链接]

1#
北京皮肤病哪个医院好 http://m.39.net/pf/a_4658077.html

感染和侵袭性疾病

罕见:念珠菌过度生长

血液和淋巴系统疾病

常见:中性粒细胞减少症、嗜酸粒细胞增多

不常见:白细胞减少、血红蛋白浓度降低、Coomb’s试验阳性

罕见:血小板减少

非常罕见:溶血性贫血。头孢菌素类药物易被吸收到红细胞膜表面,并且与针对此类药物的抗体发生作用,从而造成Coomb’s试验阳性(这可干扰交叉配血),且在非常罕见的情况下引起溶血性贫血。

上市后监测发现本品尚有全血细胞减少、红细胞压积减少,凝血酶原时间延长、出血的病例报告。

免疫系统疾病

过敏反应包括

不常见:皮疹、荨麻疹、瘙痒

罕见:药物热

非常罕见:间质性肾炎、过敏性反应、皮肤血管炎。

上市后监测发现本品尚有血管性水肿、血清病样综合征(荨麻疹并伴随关节炎、关节痛、肌痛和发热等)、严重过敏样反应、过敏性休克的病例报告。

其他参见皮肤及皮下组织类疾病和肾脏及泌尿系统疾病。

胃肠系统疾病

不常见:胃肠道紊乱,包括腹泻和恶心

非常罕见:伪膜性结肠炎。

上市后监测发现本品尚有腹胀、腹痛、胃灼热的病例报告。

肝胆系统疾病

常见:一过性肝酶水平增高

非常罕见:一过性胆红素水平升高

虽然特别是在患有肝病的患者中发生血清肝酶水平或胆红素水平一过性增高,但无证据

表明肝脏损害。

皮肤及皮下组织类疾病

非常罕见:多形性红斑、中*性表皮坏死松解症、Stevens-Johnson综合征

其他参见免疫系统疾病。

肾脏及泌尿系统疾病

非常罕见:血清肌氨酸酐升高,血液尿素氮升高,肌酐清除率降低。

其他参见免疫系统疾病。

上市后监测发现本品尚有血尿、间质性肾炎、急性肾损伤(包括急性肾功能衰竭)的病例报告。

各类神经系统疾病

上市后监测发现本品尚有头晕、头痛、抽搐、晕厥、嗜睡、局部麻木的病例报告,有癫痫发作的个例报告。

全身性疾病及给药部位各种反应

常见:注射部位反应可能包括疼痛及血栓性静脉炎

在肌肉注射的部位会有疼痛,剂量较大时尤其如此,但无需因此停止治疗。

上市后监测发现本品尚有发热、寒战、乏力、水肿、局部肿胀的病例报告。

其他

上市后监测发现本品尚有皮肤潮红、耳鸣、听力损害、结膜炎、心悸、胸闷、心动过速、呼吸困难、血压异常、烦躁、食欲异常、双硫仑样反应、喉水肿的病例报告。

(注:说明书其他内容如与上述修订要求不一致的,应当一并进行修订。)

注:以上资料援引国家药监局

预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
分享 转发
TOP
发新话题 回复该主题