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重磅贝利木单抗获批用于517岁儿童狼 [复制链接]

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北京中科医院亲身经历 https://m.39.net/baidianfeng/a_5154116.html

系统性红斑狼疮(SLE)是一种累及多系统、多器官的自身免疫性全身性血管炎疾病。狼疮性肾炎(LN)是儿童SLE最常见、最严重的并发症,是引起我国儿童终末期肾病和儿童死亡的重要病因。随着SLE免疫发病机制研究的不断深入,推动了新型生物制剂治疗LN的研发,极大改善了儿童LN的预后。[1]。昨日,美国FDA已批准首个专门针对5至17岁儿童狼疮性肾炎治疗药物贝利木单抗(Benlysta/Belimumab)上市,用于儿童患者人群的静脉制剂,早在年贝利木单抗被美国FDA批准用于成人狼疮性肾炎。

(pixabay)

活动性狼疮肾炎是狼疮儿童潜在的严重并发症,大多数病例发生在最初诊断狼疮后的前两年内。这项批准标志着在为这些在生命早期有肾损伤风险的儿童提供治疗选择方面向前迈出了重要一步。”

关于贝利木单抗(Benlysta)

贝利木单抗(Benlysta)是一种BLyS特异性抑制剂,也是一种与可溶性BLyS结合单克隆抗体。Benlysta不直接与B细胞结合,而通过BLyS结合抑制B细胞(包括自身反应性B细胞)的存活,并减少B细胞向产生免疫球蛋白的浆细胞的分化。这是50多年来第一个也是唯一一个获批用于系统性红斑狼疮(SLE)和狼疮性肾炎(LN)的生物制剂。

禁忌症:以前使用Benlysta的过敏反应。

注意事项:已报告严重且有时是致命的感染,并且在使用Benlysta时发生感染频率更高的患者。严重或慢性感染患者慎用,考虑对新感染患者中断治疗。

关于狼疮性肾炎(LN)

系统性红斑狼疮(SLE)是最常见的狼疮形式,是一种慢性、无法治愈的自身免疫性疾病,伴随一系列症状随时间波动,包括关节疼痛或肿胀、极度疲劳、不明原因发热、皮疹和器官损伤。在狼疮性肾炎(LN)中,SLE会导致小血管发生肾脏炎症(肿胀或瘢痕形成),这些血管会过滤肾脏(肾小球)中的废物,有时还会影响肾脏,就像它们攻击疾病一样攻击它们。

狼疮性肾炎(LN)可导致终末期肾病,这需要肾透析或移植。尽管过去几十年在诊断和治疗方面都有所改善,但LN仍然是预后不良达不到指标。

参考内容

[1]张高福,王墨.儿童狼疮性肾炎的生物制剂治疗现状[J].中华实用儿科临床杂志,,36(17):-.

[2]LRACongratulatesGSKonFDAApprovalofBenlysta(belimumab)forChildrenwithLupusNephritis

注:本文发布目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。如涉及作品内容、版权和其它问题,请与我号留言联系,我们将在第一时间删除内容。

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